《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》等4项技术审评要点发布！
为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》、《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《新型冠状病毒抗原检测…
广州纳金高科有限公司一行领导莅临联盟交流座谈
为营造更好的创新生态、更强的产业生态，3月15日，广州纳金高科有限公司一行领导莅临联盟调研交流，联盟秘书长、副秘书长热情接待，双方就广州市生物医药产业发展问题开展座谈会。
联盟会员-燃石医学肿瘤NGS检测试剂盒再获NMPA批准
联盟会员-燃石医学（纳斯达克股票代码：BNR）3月14日宣布，国家药品监督管理局（以下简称NMPA）正式批准了燃石医学“人类9基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（商品名“燃石朗克™CDx”）的三类医疗器械产品的注册。
联盟副理事长-金域医学获北京2022年冬奥会和冬残奥会国家体育馆场馆运行团队感谢信
3月14日，金域医学便收到了北京2022年冬奥会和冬残奥会国家体育馆场馆运行团队寄来的感谢信，对金域医学的积极协作和大力支持表示衷心的感谢！
申报指南丨广州市生物医药产业创新补助（2021年）
各有关单位：为落实《广州市科技创新条例》、《广州市加快生物医药产业发展实施意见》（穗府办〔2018〕2号）、《广州市人民政府关于印发广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）》（穗府规〔2020〕1号）等文件精神以及省、市关于生物医药科技工作部署，加快推动广州市…
第36期“知生堂”暨“广州市生物医药产业政策解读”活动
广州在生物医药产业领域已形成了全方位、多层次的政策驱动体系。为助力广州市生物医药产业高质高速发展，广州市生物产业联盟品牌栏目“知生堂”，将于3月18日推出“广州市生物医药产业政策解读”活动，解读内容包括：《广州市加快生物医药产业发展若干规定》（穗府规〔20…
联盟会员-源起健康新冠抗原检测试剂入选商务部出口“白名单”
近日，联盟会员-源起健康新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）入选商务部提供的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，符合商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布的2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》的要求，已具备出…
CDE就《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》公开征求意见
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导基于人用经验的中药新药研发，药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网…
关于征集重点产业链合作项目及企业供需对接意向清单的通知
各产业链牵头部门，各区，各有关企业：为落实省战略性产业集群建设和市“链长制”的有关部署，促进企业开展跨区域、跨领域、跨链条的产业合作交流，进一步加大招商力度，我办拟于近期赴江苏、浙江、北京、深圳等地举办产业链供需对接深度行系列活动，促进重点城市产业链上…
5款新冠抗原自测产品获批上市！谁能测？怎么测？速看 →
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、联盟理事-广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。