为完善联盟会员服务,助力生物医药产业发展,8月18日下午,联盟秘书处一行走进联盟会员单位广州驭时医药科技有限公司(以下简称“驭时”)及其子公司广州静远医药研究有限公司(以下简称“静远”),与驭时董事长 、总经理张声鹏,静远总经理徐钊斯等就如何促进广州临床资源高效发展开展了深度交流。
关于驭时
广州驭时医药科技有限公司成立于2007年,开展临床CRO外包服务十余年,完成了数十项临床试验大包服务。
2014年起转型运营临床试验信息公共服务平台,驭时临床试验信息公众号关注用户7.5万余,每日用户流量2万余。
全国临床试验机构信息查询平台收录了千余家机构,涵盖机构办/伦理/研究者基本信息、合作流程、病源病种、研究团队、项目经验等,为申办方/CRO/临床试验机构高效互相了解对接,提供免费服务已有六年余。
驭时旗下现有广州静远、广州驭希然、广州赛恩等子公司,分别从事临床试验数据管理生物统计、药物警戒、受试者招募、机构现场管理和第三方稽查等相关服务。
关于静远
静远成立于2012年,是国内较早专注临床试验数据统计的CRO,员工规模近100人。已承担国内逾330家申办方、CRO、医院委托的700多项数据管理、统计分析、药物警戒服务,业务涵盖I期-IV期药物临床试验、BE/PK项目、医疗器械、上市后临床研究、IIT等。其中,创新药80多项。
静远已完成Rave EDC系统培训;其自主研发的Gooclin EDC系统,已成功实施500多个项目。
静远自主研发的Gooclin PV系统,已成功通过CDE和FDA Gateway传输测试,向客户提供药物警戒系统和服务。其公司自主开发的临床试验数据管理系统与药物警戒系统。据悉,静远临床试验数据管理、统计分析与药物警戒业务开展较早,特别是在一致性评价方面走在了行业前列,近两年在新药I, II, III期方面也参与了数十项临床试验。
广州市生物产业联盟成立于2017年8月8日,是在广州市政府的指导和支持下,由广州生物产业龙头企业共同发起,于2017年经广州市民政局批准成立的社会组织,是联系政府相关部门、开展行业自律、推动技术创新进步、促进产业健康快速发展,是集国际性、专业性、学术性和应用性“产学研用融”于一体的非营利服务型联合体平台。
本联盟目前拥有200余家会员,其中包含来自广州的生物医药领域企业、高校科研机构、医疗机构、投资机构和行业协会。
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