联盟副理事长-百奥泰旗下产品格乐立®获批第八个适应症

克罗恩病是一种累及肠道全层的慢性炎症性疾病。该病的慢性病程、迁延不愈以及易复发，又可合并为肠外表现并发症（如狭窄、瘘管或脓肿）等特点对患者日常生活造成极大影响。对于儿童克罗恩病患者而言，由于慢性腹泻、食欲减退及慢性消耗导致的营养障碍，严重影响其正常成长和青春期发育，具体表现为严重的发育迟缓。

作为一种慢性、衰竭性的炎症性疾病，大约25%-30%的克罗恩病患者在20岁之前确诊。国际上，儿童克罗恩病的报告发病率从0.1例/10万人到13.9例/10万人不等，近几十年来发病率呈上升趋势。

儿童克罗恩病的传统治疗包括全肠内营养和皮质类固醇诱导缓解和免疫调节剂进行持续药物治疗，但仍有部分患儿对传统治疗无应答，甚至因为治疗加重生长障碍。

阿达木单抗可有效缓解儿童患者（6岁及以上）中重度克罗恩病，且无新的安全性风险，是具有明显临床优势的儿童用药。格乐立®获批儿童克罗恩病将为儿童病患带来新的希望。

格乐立®作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，目前已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症--类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症--儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。格乐立®是唯一一个同时获批两个预灌封注射针剂型规格的国产阿达木单抗（40mg/0.8ml和20mg/0.4ml），具有自主知识产权的制剂配方中不含柠檬酸盐，可有效降低注射疼痛。

※转载来源：百奥泰