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广东省华微检测股份有限公司
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广东省华微检测股份有限公司(以下简称“华微检测”),是广州高新区投资集团发展生物医药产业,主导建设的生物医药相关技术服务平台之一,以助力打造科学城生物医药研发和产业化的“生物谷”,引领和带动粤港澳大湾区生物医药产业发展。公司由高新集团全资子公司广州市微生物研究所有限公司联合广东华南新药创制中心及高水平技术团队合作共建,于2020年7月注册成立。
华微检测已获得检验检测机构资质认定(CMA),业务范围涵盖生物医药、食品等领域,服务内容包括生物样本检测、生物大分子检测、病毒消杀产品检测、动物实验服务、食品检测、生物降解塑料检测等,致力于为生物安全、生物医药及大健康领域企业、研发机构等提供全流程一站式的检测分析服务。
# 实验室配套 #
(一)精密仪器室
为食品、药品、农产品、水质、材料等领域提供药物代谢物分析、农/兽药残留定性定量分析、致癌物定性定量分析、添加剂及非法添加物测定、真菌毒素测定、元素分析等各类项目检测。
(二)生物大分子室
为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗及细胞基因治疗药物等提供一系列表征分析和质量控制研究;同时,可结合客户需求,开发并验证针对不同靶点,如PD-1,PD-L1及T-DM1类似物ADC等的分析方法,支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标志物/细胞因子等分析。
(三)生物气溶胶分析测试实验室
配建有30立方米、20立方米、10立方米、3立方米、1立方米等各式规格生物气溶胶测试实验舱,可开展各类空气微生物暴露评价实验,包括各类空气净化产品病毒消杀性能测试。
(四) P2实验室
配建有3间加强型P2实验室,已备案包括人冠状病毒、流感病毒、脊髓灰质炎病毒等各类病原微生物30余种,可开展多种指示菌毒株的测试。
(五) 动物实验中心
为食品、药品、消毒产品、医疗器械等领域提供毒理安全性实验、生物相容性测试、有效性研究、动物诱发造模等服务。
# 检测项目 #
(一)病毒消杀产品性能测试
包括净化产品除病毒性能测试、消毒产品病毒杀灭效果测试、轻工产品抗/抑病毒效果测试以及其它产品(定制产品)病毒相关消杀测试。
(二)医药分析检测
生物药物的理化表针和质量研究
常规单项测试:为生物制品包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案,从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析,到产品变异性和纯度分析。
特色服务项目:基因及细胞治疗(CAR-T)类产品质量控制检测、抗体类药物质量检测、疫苗类药物质量检测、多肽类药物质量检测
生物样本检测
根据客户需求,为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析指导原则和法规要求,遵循GLP法规标准的检测分析服务。
(三)食品、中药材检测
保健食品检测
常规理化指标检测、功效或标志性成分检测、非法添加物检测、稳定性试验、安全毒理学及功能学试验。
特医食品检测
营养成分检测、污染物检测、有毒有害物质及添加剂检测等。
中药材检测
性状检测、鉴别检测、微生物检测、农残检测等。
(四)生物降解塑料检测
为生物降解塑料购物袋、生物降解塑料垃圾袋、可降解农地膜、一次性可降解餐饮具、快递包装、宾馆酒店一次性用品等可降解塑料制品提供生物降解能力等分析检测等。
(五)动物实验服务
毒理安全性试验、有效性研究、动物诱发性造模、其他服务。