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功能介绍 搭建产业化和临床转化专业化平台、建立产业融资平台、提供行业咨询和项目评审服务,组织专业学术国内外培训交流活动。
为了促进与指导申办者在临床试验过程中对中心化监查的实践与应用,药审中心组织制定了《药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2022年1月18日
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※转载来源:国家药品监督管理局药品审评中心
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