【新高地 新跨越】黄埔区 广州开发区2021年生物医药产业虎虎生威！
日前，商务部完成了2021年国家级经济技术开发区综合发展水平考核评价工作，对217家国家级经开区2020年度综合发展水平情况进行考核评价。评价结果显示：
近年来，黄埔区、广州开发区在生物医药与大健康领域通过加强顶层设计、优化营商环境、整合创新资源等措施，加快生物医药与健康产业高端化、规模化、国际化发展，获评“中国生物医药最佳园区奖”、“中国生物医药园区创新药物潜力指数十强园区”，连续3年获得国务院督查激励、国家级“杰出投资促进机构奖”，连续4年科技创新能力位居全国开发区第一。
2021年，是黄埔区 广州开发区生物医药产业“十四五”开局之年，又取得了哪些重大进展、哪些亮点、哪些成果，我们来盘点盘点！
发展概要✦
2021年，黄埔区、广州开发区聚集生物医药与健康领域技术创新全面发力，开启跨越式发展模式，创新成果丰硕、重大进展亮点纷呈。
企业量质齐升，全区企业超3300家，上市企业15家，高新技术企业325家，营收规模预计突破1500亿元；
科技创新稳步发展，区域辐射带动作用不断增强；药品、高端医疗器械创新成果取得重大突破；
国之重器广州实验室揭牌，人类细胞谱系、慧眼工程等重大项目落地建设；
以核心区联合申报的“深广高端医疗器械集群”在国家工信部先进制造业集群决赛中胜出，成为全国重点集群培育对象；
获评“中国生物医药产业园区综合竞争力十强区”；
蝉联“企业家幸福感最强区”。
01
做优顶层设计，完善政策驱动
始终对标一流，已形成全方位、多层次的“金镶玉”“高质量发展”“十四五规划”政策体系，2021年出台“生物医药10条”及实施细则、“高端生物制药8条”实施细则，研究起草“中医药10条”政策，正在修订IAB政策实施细则。至此，黄埔区已建立涵盖生物医药项目落户、研发创新、产业化、产品应用等生物医药全生命周期的政策体系，扶持力度全国前列，积极创建国家生物医药政策创新试验区。
02
前瞻技术布局，创新成果丰硕
新药全面发力，新冠疫苗取重大突破。广州开发区科技创新实力连续3年保持全国经开区第一。2021年，全社会R&D经费支出总额跃居全市第一，研发投入强度再创新高达5.71%，全市首个破5；2个单位分获国家科学技术进步奖一等奖、二等奖。
2021年，全区获新药临床试验批件91张，其中，2个新冠疫苗进入临床；恩宝生物的腺病毒载体新冠疫苗于7月获CDE批准开展临床试验，目前已在广州开展I期临床；锐博生物研发的新冠病毒mRNA疫苗于11月获批开展临床试验，目前也正在开展I期临床。
2021年，全国共有45款创新药及疫苗获批上市，其中，广东省的3款创新药中，2款来自广州市黄埔区，创历年新高。8月25日，广州誉衡的生物制品1类创新药赛帕利单抗注射液获批上市，该品种治疗宫颈癌适应症被纳入CDE纳入突破性治疗；11月25日，由中科院广州健康院自主研发的、顺健生物作为持有人进行产业化的化药1类创新药奥雷巴替尼片获批上市，这是新药研发成果转化的典型成功案例。
在生物类似药方面，广州市还有2款生物类似药获批上市，为黄埔区企业百奥泰的2个规格的贝伐珠单抗注射液。
在化药仿制药方面，黄埔区企业作为持有人获批生产的药品共20款，占广州市90.9%；通过一致性评价的批件9个，超全市三成；另有6个产品被列入仿制药参比制剂目录。
据众成数科数据显示，上市医疗器械二、三类共计263个，其中三类34个；2021年通过国家药监局医疗器械优先审批程序上市的19款产品中，1款来自黄埔区。
“黄埔铁军”科技抗疫，全国一盘棋。在广州实验室引领下，组建国内最大、最先进的移动实验室“猎鹰号”，获得第四届“绽放杯”5G应用大赛决赛全国一等奖。
新增药品生产企业23家，增幅达57.5%，全区药品生产企业总量达到63家。
2021年7月，迈普医学登陆深圳创业板，全区上市企业达15家，占全市75%。
▲“猎鹰号”气膜实验室
03
夯实产业基础，布局国之重器
黄埔区全力打造“2+3+N”战略创新平台体系，建设形成以国家实验室、国家技术创新中心、重大科技基础设施为引领，以高水平创新研究院、一流高校等为支撑的战略创新集群。
2021年，黄埔区成为唯一拥有国家实验室和综合类国创中心的经开区：
广州实验室挂牌运行，粤港澳大湾区国家技术创新中心启动建设；
人类细胞谱系、“慧眼工程”项目启动；
生命组学与精准医学融合创新中心、中医药联合创新研究院、新药申报服务中心等重大创新平台启动；
新黄埔中医药联创院、广纳院、黄埔材料院等研究院加快发展。
👉 吸引集聚了生物医药与健康领域：5名诺贝尔奖金获得者、钟南山、张伯礼、施一公等106位院士、229位国家重大人才工程入选者，1166名高层次人才，518个PI团队，凝聚起广州科技创新轴上的中坚力量。
04
强化生态引领，推进“链长制”
始终弘扬敢闯敢试、敢为人先的开发区精神
构建生物医药与大健康产业高质量发展生态圈
外引内育，整合优势产业资源、集聚创新要素，构建原料药、医药研发、药械制造、医药及医疗服务的生物医药与大健康全产业链发展体系，以生物岛、科学城、知识城“两城一岛”为核心，国际生物医药价值创新园、生物安全创新港等多片联动的全域布局、各有侧重、相互协同、特色鲜明的产业发展空间格局。
科学城：重点布局中试及成果转化，推进建设国际一流的生物医药成果转化中心，建设具有国际影响力的“中国智造中心”成效显著。先行先试打造“中小企业能办大事”创新示范区，培育了百奥泰、万孚生物、达安基因等众多细分领域龙头企业。
知识城：知识城重点布局高端生产制造，加快打造世界级生物医药生产制造中心。开展知识产权运用和保护综合改革试验成效显著，创新知识产权体制机制模式，已成为全国唯一实现“专利、商标、版权”统一管理的园区和知识产权保护元素最集中的区域。目前，知识城条例完成省级立法，重磅发布，重点改革实现突破，这个“一号工程”获得省层面赋权赋能，支持知识城支持先行先试。
国际生物岛：重点布局科技研发，着力打造世界顶尖的生物医药研发创新中心。打造产业集聚实践作为优秀案例写入新发布的国家标准《城市和社区可持续发展商务区本地实施指南》（GB/T 40763-2021)为全市首例。
畅通市区联动体制，“链长+链主”全面推进
坚持“一把手”挂帅、加速推进“链长制”工作体系、先进制造业集群建设；区企业、协会、科研院所深度参与，由“链主+联盟”组成，已构建以“六个一”工作体系为核心的“双链制”。
（一）重点突破产业链薄弱环节
2021年，推进药品检验所药物安全评价中心、新药申报服务中心建设，新增中大肿瘤防治中心、知识城南方医院等多家高端医院，引入莱恩医药、博济医药、昭衍生物等企业进一步整合优势临床资源；形成以现代中药、化学药、医疗器械为主导，以再生医学、精准医疗、医学检验等一大批专、精、特、新骨干企业集群式发展局面。
▲中山大学肿瘤防治中心
（二）创新“无围墙”孵化模式，实施“湾区+”战略
截至2021年底，区内累计建成62家众创空间，109家科技企业孵化器，7家科技企业加速器，规模居华南之首，打造了一条“产业园区+创新孵化器+产业基金+产业联盟”的完整孵化链条。
全力融入“双区”建设，创造性实践“无围墙”企业孵化、“三链融合”，“湾区+”战略，“京广两大国家级开发区联姻”……打造国际生物岛、知识城、科学城国家级的产业集群公共服务综合体。
▲粤港澳大湾区首个专精特新产业园
广州开发区专精特新产业园两大园区启动
充分释放联盟联动效能
发挥广州市生物产业联盟作为链主单位强大的产业生态主导力，优化整合全国创新生物医药创业投资服务联盟的金融业务资源，充分发挥产融结合优势，进一步推动黄埔区的生物医药技术创新与科技成果转化，打造全国创新生物医药专业服务生态体系。
05
加大金融支持，重大项目引领
2021年，5次重大项目集中动工签约投试产活动举办，138个项目集中签约，281个项目动工建设，总投资超7000亿元。其中，推进建设生物医药领域重点项目20多个，总投资超过600亿元，涵盖建设黄埔大学、提升医疗卫生体系、产业配套等大批高质量产业项目，
百济神州、诺诚健华、绿叶生物、恒瑞医药、麓鹏制药、达安基因、凯普生物、康方生物、广药集团研发销售总部等多个重大项目落地实施，预计总营收近1000亿元；
2021年，黄埔区上市再融资奖励、债券融资业务补贴、高水平活动资助1622.76万元，全区实际利用外资26.5亿美元，稳居全国经开区第一，连续三年获得国家级投资促进大奖。
▲广药集团生物医药与健康研发销售总部
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