喜讯！联盟理事-万孚生物分子POCT平台“优博斯”获证
近日，联盟理事-万孚生物U-BoxDx（优博斯）全自动核酸扩增分析系统（下称“优博斯系统”）正式取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书。这是万孚生物历时3年研发、首款拥有完全自主知识产权的分子POCT产品，一台机就是一个分子诊断实验室，加样后可自动化实现核酸提取、扩增、分析全部实验过程，1小时以内便可自动出具结果并打印报告，真正实现了“样本进，结果出”的核酸POCT理念。
万孚生物优博斯系统包括控制模块和检测模块，与配套试剂共同使用。检测模块单通道设计，在控制模块管理下进行扩展，并实现各个检测模块独立运行。加样后可自动化实现样本液化、细胞裂解、核酸提取、PCR扩增及结果分析，1小时以内便可自动出具结果并打印报告，真正实现了“样本进，结果出”的核酸POCT理念，可用于感染科、门急诊、ICU、海关检疫、车载实验室、基层检验科等应用场景中。
万孚生物优博斯系统所配试剂卡盒采用磁珠法核酸提取、实时荧光PCR、微流控等技术，具有核酸提取质量高、灵敏度和特异性高、检测样本兼容性强等的特点。新冠病毒核酸检测限≤200 copies/mL，可最大限度降低漏检。多重荧光PCR检测，一份样本最多可同时检测15种靶标。
同时，冻干试剂的设计，实现了卡盒常温运输，无需冷链，降低成本。样本适应性强，可适应多种样本类型，随到随检，无需等样上机，满足不同检测通量、应用场景和经费限制的需求。此外，卡盒全封闭设计，可以有效防止气溶胶污染，保障生物安全，无需搭建常规PCR实验室。
▲操作流程
作为一个微型实验室，优博斯系统解决了常规分子实验室的场地、设备、人员等问题，一台机就是一个分子诊断实验室，可广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。检测项目包含新冠流感三联检、呼吸道多联检等，可灵活定制多种病原体联检试剂卡盒。
※转载来源：万孚生物