联盟会员-国标医药助力央企创新药成功获批

近日，中国国家药监局（NMPA）官网公示联盟会员-国标医药作为合作伙伴成功助力央企华润三九控股子公司华润九创申报的示踪用盐酸米托蒽醌注射液增适应症上市申请获得批准。

产品价值

华润三九示踪用盐酸米托蒽醌注射液可广泛适用于甲状腺癌等区域引流淋巴结示踪。经临床验证，该产品具有良好的安全性和淋巴示踪效果，同时对甲状旁腺特异性不染色，可显著降低甲状旁腺误切，具有重要的临床价值。还有望在更多肿瘤适应症中展开应用，目前已登记开展的“淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液”临床试验至少有两项。

经临床验证，产品所具备的创新点有：

1.精准示踪、甲状旁腺负显影，术野清晰 、安全无残留的优点，有望深刻改变当前淋巴示踪剂的市场格局。

2.作为一款优秀的示踪剂，不仅能代谢彻底而且起效比较快，能节省手术时间和不影响手术操作。

3.产品投入临床应用以后，能更广泛地被甲状腺外科医生接受。在手术过程中能最大程度减少甲状旁腺误切造成的甲状旁腺功能减退，减少严重缺钙、抽搐等各种影响患者生活质量的并发症。可以预见，未来该产品有望成为业界示踪剂的主打产品之一。

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国标医药

本次经国标医药助力推进获批新适应症的创新药淋巴示踪剂，国标提供了杂质研究和密封性研究技术支持服务。意味着该产品将在中国造福更多相关的患者。国标医药一直秉承着“一切以客户为中心，以创业者为本，老实做人，踏实做事”的价值主张，持续推动医药研发产业发展。