联盟副理事长-一品红获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书

根据核准的药品说明书，获批的磷酸奥司他韦胶囊适应症为：1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦为神经氨酸酶(NA)抑制剂，其作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性，阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。磷酸奥司他韦为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，同时也是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》明确的一线抗流感病毒药物。

一品红获批的磷酸奥司他韦胶囊是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。磷酸奥司他韦胶囊是属于国家医保乙类产品，并进入中国2018版基药目录。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》，奥司他韦口服常释剂型被列入第七批带量采购目录品种。根据米内网数据，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦销售额超过27亿元人民币。

一品红表示，此次获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书，将进一步丰富了产品管线和品类，增强一品红在儿童药领域的竞争力。

※转载来源：一品红