广州市医学检验产业发展现状

后疫情时代下，常态化防控政策下核酸检测仍旧是筛查的主要手段，2021年国内外新冠检测需求呈现爆发性增长。第三方医学检验机构作为核酸检测的“主力军”，约承担了全国核酸检测总量的40%。2021年，广州市全市医学检验产业规模近500亿元，近年一直保持中高速增长，技术研发能力、经营企业数量等多项指标位居全国前列。

广州市医学检验产业发展起步早，基础好，涌现出以联盟副理事长-金域医学、达安基因、联盟理事-万孚生物等为代表的一批行业领先的龙头企业。截至2021年底，广州市体外诊断领域生产企业数量在深圳、上海、北京等重点城市中排名第一，具备扎实的发展基础，详见图表1。

截至2021年底，广州市在体外诊断领域共有6家上市企业，与杭州市并列全国第二，详见图表2。

由统计数据可看出，2021年营业收入前十的IVD上市企业中，约半数为第三方医学检验机构。其中，金域医学、达安基因均位于广州市。

金域医学是国内在连锁实验室数量、覆盖区域、服务客户数量等多维度领先的独立医学实验室，已自建39家医学实验室，合作共建670家区域实验室，覆盖全国31个省市区和香港、澳门特别行政区，计700多座城市，23000余家医疗机构。金域医学2021年大规模新冠筛查收入约18亿，先后承担广东、江苏、河南、福建、四川、宁夏、江西、陕西等 31 个省份的核酸检测重任，还参加了包括冬奥会、全运会、广交会等一系列重大赛事活动的核酸检测任务。

达安基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。全年将新冠核酸检测试剂的生产能力维持在标准产能100万人份/日以上，向市场供应核酸检测试剂数亿人份，夯实了公司在PCR市场的龙头地位。达安基因多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。

截至2021年底，广州市Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂产品注册证共1353个，同比增长13.41%。Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂产品数量在全国城市中排名第五，详见图表4。

截至2021年底，广州市临床检验设备注册数量为132件，同比增长25.71%。临床检验设备注册数量在全国城市中排名第六，详见图表5。

软科中国从学校条件、学科支撑、专业生源、专业就业、专业条件5个指标出发，研究发布了2022年中国高校医学检验技术专业排名，全国共有84所高校上榜。其中，广州市共有6所高校上榜，南方医科大学排名最高，在全国中排名第七，详见图表6。

基层医疗市场扩张助力第三方医学检验发展。在社会办医、医联体建设、按病种付费（DRG）等政策利好的驱动下，未来市场空间不断被释放，医学检验行业潜在市场规模巨大。随着国家医改的深入推进，分级诊疗进一步实施，第三方医学检验行业所拥有的更丰富的检验项目、更低的检验成本，与分级诊疗不谋而合，更加“精准、便捷、普惠”的医学检测服务必将成为大势，基层医疗机构将成为第三方医学检验行业的广阔市场。

分子诊断和POCT将迎来更大机遇。新冠核酸检测需求的增加使得PCR仪和核酸提取仪的市场规模迎来爆发式增长，分子诊断成为体外诊断增速最快的细分领域。国内防疫“动态清零”的总方针下，核酸检测仍有较大的市场需求。我国即时诊断（POCT）市场起步较晚，整体市场规模较小，但近年增速远高于全球增速。分级诊断政策将进一步推动国产检测设备下沉至基层医疗机构，为国内即时诊断POCT行业带来巨大扩容机会。

广州有望成为医学检验产业高地。2022年4月，广州市印发《广州市加快推进医学检验产业集群发展实施方案》，该方案为国内城市首个针对医学检验细分行业领域的产业政策。在“十四五”期间，广州将力争打造千亿级医学检验产业集群，培育3—5家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业，全面提高体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平，建设医学检验产业高地，打造成为广州产业“新名片”。