热烈祝贺联盟副理事长-莱恩医药顺利通过国际AAALAC认可定期现场评估

2022年7月20、21日，联盟副理事长-广东莱恩医药研究院有限公司（广东省药物非临床评价研究企业重点实验室，简称“莱恩医药”）接受了国际AAALAC认可的定期现场检查，最终以无缺陷项通过了评估。

国际实验动物评估和认可协会

国际实验动物评估和认可协会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care, International)于1965年成立于美国，是一家非营利性的国际认可机构。AAALAC主要致力于实验动物管理与使用的评估和认可，以达到在研究过程中维护动物福利、保障人员安全的目的。AAALAC认可已成为实验动物质量、福利和生物安全的象征，是国际前沿生物医学研究的质量标志，并成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。鉴于此，为了保证动物实验的质量并推动科研的发展，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟强力推荐在有AAALAC认可的实验室开展动物实验。同时，世界500强医药巨头联合申明，他们医药产品的动物实验都将在AAALAC认可的单位完成，因而与之相关的全球生物医药单位纷纷加入申请AAALAC认可的行列。截止到目前，全球已有1000多家制药和生物技术公司、大学、医院和其他研究机构获得了AAALAC认可，这些机构自愿取得认可，严格遵守实验动物管理与使用的相关标准。获得AAALAC认可的资质是药物非临床评价研究工作实现国际化，研究数据获得国际认可的先决条件；是我国生命科学事业与伦理学走向世界，更好地与国际接轨的重要标志。

莱恩医药

广东莱恩医药研究院有限公司是华南地区第一家（目前唯一一家）拥有国家药品监督管理局9项全项GLP认证资质，在多种属动物（超过7种）、多业务范围获国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价研究技术平台，研究数据满足中美双报的要求，是国家级专精特新重点小巨人企业（是唯一入选的GLP机构）、中国创新创业大赛开赛历来唯一一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构；系广东省创新券服务机构、广州市科技创新服务机构，拥有广东省药物非临床评价研究企业重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省新型研发机构、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心（华南眼科药物综合创制平台）、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心(共建)、广东省中药破壁饮片工程实验室，拥有与美国弗吉尼亚大学共建的“基于分子影像技术的药物研发和评价技术平台”、与香港科技大学共建的“粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”等高端技术平台。可为医药研发机构和企业按国际国内资质要求和技术标准提供新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、人类疾病动物模型制备与研究等支撑生物医药研发的专业技术服务。