CXO龙头暴跌，美国生物制造本土化？

在白宫同期发布的情况说明书中，其对于这一计划的背景释义，是这样的：

 “借助生物技术，我们可以对微生物进行编程，以制造特殊化学品和化合物，这一过程称为‘生物制造’。这些进步促使工业界接受生物制造以作为基于石油基的替代品来重塑塑料、燃料、材料和药品等产品。行业分析表明，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的 1/3 以上，价值接近 30 万亿美元。 ”

很显然，此项计划所针对的核心，直指合成生物学及其下游制造。而在稍早时候，在周日的电话会议上，美国高级官员因面对提问而解释该计划时，更是直接这样说道：

 “一个挑战是：我们可能在生物工程和合成生物学方面处于领先地位，但是如果一家公司，尤其是没有能力在内部制造所有东西的小公司，除非我们真正扩大生物制造基地，否则它就必须走出国门去寻找基础设施。”

9月14日，白宫举行 “美国国家生物技术和生物制造计划峰会”，同期发布了关于此次峰会内容的情况说明书，在文件中，美国官方宣布将会有超过 20 亿美元资金投入，来推进启动其 “国家生物技术和生物制造计划”。

该些超过 20 亿美元资金投入的具体分配及行动举措如下：

• 利用生物技术加强供应链

美国卫生与公众服务部将投资 4000 万美元，以扩大生物制造在活性药物成分（API）、抗生素以及基本药物生产和应对流行病所需的关键起始原料方面的作用。

美国国防部正在启动 “用于弹性供应链的三军生物技术” 计划，将在 5 年内投资超过 2.7 亿美元，以更快地将研究转化为产品，并支持用于国防供应链的生物基材料的开发，例如燃料、防火复合材料、聚合物和树脂以及保护材料。 

通过可持续航空燃料挑战，美国能源部将与美国交通部以及美国农业部合作，利用美国估计的 10 亿吨可持续生物质和废物资源，为燃料、化学品和材料提供国内供应链。这些努力将共同降低美国家庭的成本，尤其是在全球供应链动荡时期。

• 扩大国内生物制造

美国国防部将在 5 年内投资 10 亿美元，用于国内生物工业制造基础设施的建设，以促进美国创新者可以直接使用的美国国内建立的生物工业制造基地。 

这种支持将激励私营部门和公共部门的合作伙伴扩大对商业和国防供应链都很重要的产品的制造能力，例如关键化学品。此外，美国国防部将额外投资 2 亿美元，以支持加强这些设施的生物安全和网络安全态势。 

美国农业部将在 2022 年夏季通过一项新的 5 亿美元的资助计划，用于支持独立、创新和可持续的美国化肥生产，以供应美国农民，这些农民可以利用生物技术和生物制造方面的进步。

• 促进美国各地的创新

美国国家科学基金会最近宣布了一项资助全美区域的创新引擎竞赛。这些将支持具有国家利益和经济前景的关键领域，包括生物技术和生物制造相关，例如制造救护生命的药物、减少浪费和缓解气候变化。 

2022 年 5 月，美国农业部宣布为木材创新和社区木材资助 3200 万美元，并利用额外的 9300 万美元的合作伙伴资金开发新的木材产品并有效利用美国森林资源。 

美国能源部还计划宣布约 1.78 亿美元的新奖励计划，以推进生物技术、生物产品和生物材料方面的创新研究工作。 

此外，美国经济发展署的 “10 亿美元重建更好的区域挑战” 中，将投资超过 2 亿美元来加强美国的生物经济。在新罕布什尔州、弗吉尼亚州、北卡罗来纳州、俄勒冈州和阿拉斯加州的投资将通过推进区域生物技术和生物制造计划来帮助扩大生物经济。

• 将生物产品推向市场

美国能源部将提供高达 1 亿美元用于将生物质转化为燃料和化学品的研发，包括改进生物基塑料生产和回收利用的研发。 

美国能源部还将继续投入，增加 6000 万美元，以降低生物技术和生物制造规模化的风险，这将使得生物精炼厂商业化，生产可再生化学品和燃料，从而显着减少交通、工业和农业的温室气体排放。 

美国农业部的 “生物优先计划” 通过 16000 多种注册产品的目录推动了生物基产品市场的开发和扩展。此外，新的 1000 万美元生物产品试点计划将支持扩大规模的活动和生物基产品效益的研究。 

美国制造业研究所 BioFabUSA 与 BioMADE（由美国国防部发起）和 NIIMBL（由美国商务部发起）将扩大其行业合作伙伴关系，以实现再生医学、工业生物制造和生物制药的商业化。

• 培养下一代生物技术专家

美国国立卫生研究院正在扩大 I-Corps 计划，这是一个生物技术创业训练营。此外，NIIMBL 继续提供夏季沉浸式项目 NIIMBL eXperience。2022 年 3 月，美国农业部宣布将通过农业和食品研究计划提供 6800 万美元，用于培训下一代研究和教育专业人士。

• 推动监管创新以增加获得生物技术产品的机会

美国食品和药物管理局正在带头通过监管科学、技术指导以及加强与寻求利用新兴技术的行业的接触来支持先进制造业。这些努力将提高医疗供应链的弹性并增加患者获得新医疗产品的机会。 

美国国立卫生研究院的 Accelerating Medicines Partnership® Bespoke Gene Therapy Consortium 将支持多达六项新的临床试验，每项试验都针对不同的罕见疾病，以简化制造和监管框架。 

对于农业生物技术，美国农业部正在建立新的监管程序，以促进农业和替代食品的安全创新，使美国农业部能够审查更多样化的产品。

• 生物经济的高级测量技术和标准

美国商业部计划明年在美国国家标准与技术研究院额外投资 1400 万美元，用于生物技术研究项目，为美国生物经济开发测量技术、标准和数据。这种支持将促进工程生物学能力的发展，推进生物制造工艺和技术，并帮助利用人工智能分析生物数据。

• 通过投资生物安全创新来降低风险

美国能源部的国家核安全管理局计划启动一项新的 2000 万美元的生物保障计划，该计划将提高美国预测、评估、检测和减轻生物技术和生物制造风险的能力，并将生物安全整合到生物技术的发展中。

• 促进数据共享以推进生物经济

通过癌症登月计划（Cancer Moonshot），美国国立卫生研究院正在扩展癌症研究数据生态系统，这是一个国家数据基础设施，鼓励数据共享以支持对个体患者的癌症护理并促进新疗法的发现。 

美国农业部正在与美国国立卫生研究院合作，以确保将有关持续贫困的数据与癌症监测相结合。 

美国国家科学基金会最近宣布了一项耗资 2000 万美元的新生物科学数据中心竞赛，以增加对小规模生命系统的了解，这将产生新的生物技术设计，以生产农业、医药和健康以及材料方面的产品。

目前，全球工业正处于由生物技术驱动的工业革命的风口浪尖，各国都正在将自己定位成为全球生物技术方案和产品的提供商。行业分析表明，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的1/3以上，价值接近30万亿美元。

随着技术的发展，生物制造必将成为大国竞争的另一个主要方向，是继半导体、信息科学、芯片领域之后又一重要的经济战场，如何突破国际技术壁垒，为我国赢得生物技术和生物制造的国际领先地位，是中国生物科技创新公司的任务与责任，关键技术的突破、生物信息资源的整合、科技成果的转化、产业化持续发展等问题是每一个生物创新企业的课题与方向。