我省推动GLP机构高水平发展 助力生物医药创新研发
10月12日，广东省药品监督管理局发布动态表示，我省推动GLP机构高水平发展，助力生物医药创新研发。
近年来，省药品监管局认真贯彻省委省政府推动生物医药高质量发展工作部署，强化监管、促进规范，大力推动省内GLP机构高水平、全能力发展，在药物创新研发环节夯实基础。
近日，我省药物非临床安全性评价研究机构（以下简称GLP机构），联盟副理事长-广东莱恩医药研究院有限公司获得“国家药品监督管理局药物GLP认证批件”，成为广东省首家、全国第3家10项全能力GLP机构，标志着我省推动高水平、全能力GLP机构建设工作取得显著成效。
据悉，广东莱恩医药研究院有限公司拥有广东省高水平新型研发机构、广东省重点实验室、广东省工程技术研究中心（药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等）、国家中药现代化工程技术研究中心、国地联合工程中心等多个国家省部级科技平台，具有国际AAALAC完全认证资质，GLP研究数据已被FDA认可并已用于药品注册在多个国家进行申报。莱恩医药成为10项全能力GLP机构，可为我省生物医药创新研发提供技术支撑，推动我省生物医药产业高质量发展。
莱恩医药
广东莱恩医药研究院有限公司是华南地区第一家（目前唯一一家）拥有国家药品监督管理局10项全项GLP认证资质，在多种属动物（超过7种）、多业务范围获国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价研究技术平台，研究数据满足中美双报的要求，是国家级专精特新重点小巨人企业（是唯一入选的GLP机构）、中国创新创业大赛开赛历来唯一一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构；系广东省创新券服务机构、广州市科技创新服务机构，拥有广东省药物非临床评价研究企业重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省新型研发机构、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心（华南眼科药物综合创制平台）、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心(共建)、广东省中药破壁饮片工程实验室，拥有与美国弗吉尼亚大学共建的“基于分子影像技术的药物研发和评价技术平台”、与香港科技大学共建的“粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”等高端技术平台。可为医药研发机构和企业按国际国内资质要求和技术标准提供新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、人类疾病动物模型制备与研究等支撑生物医药研发的专业技术服务。
※转载来源：广东省药品监督管理局