联盟副理事长-一品红获得四件盐酸依匹斯汀产品批文
近日，联盟副理事长-广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸依匹斯汀片（10mg，20片/盒）、（20mg，20片/盒）和盐酸依匹斯汀颗粒（5mg，20袋/盒）、（10mg，20袋/盒）的四件药品注册证书。此前公司已获批盐酸依匹斯汀颗粒5mg（6袋/盒）和10mg（6袋/盒）两件药品注册证书。目前一品红集齐了依匹斯汀产品常用剂型和规格，可满足多样化的临床需求，产品竞争力日益增强。
盐酸依匹斯汀片适用于成人过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）及过敏性支气管哮喘的防治；盐酸依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）的预防及对症治疗。
依匹斯汀为第二代抗组胺药物，不仅可以拮抗组胺、白三烯、血小板活化因子（PAF）、5-羟色胺，还能抑制组胺、SAR-A的释放，是迄今唯一获批预防适应症的抗组胺药物。依匹斯汀不易通过血脑屏障，脑内H1受体结合率极低，中枢镇静作用弱，比其它一线药物嗜睡率更低。此外，依匹斯汀不通过P450酶代谢，联合用药禁忌少，获得《Japanese guidelines for allergic rhinitis 2017》、《中国荨麻疹诊疗指南（2018版）》、《慢病瘙痒管理指南（2018版）》等多个权威指南推荐。
盐酸依匹斯汀片和盐酸依匹斯汀颗粒分别以化学药品4类，化学药品3类申报，均视同通过仿制药一致性评价。目前国内市场颗粒剂为一品红独家产品。米内网数据显示，2021年中国城市和县级公立医院终端抗组胺药年度销售额约42亿元。
※转载来源：一品红药业股份有限公司