聚焦成果转化丨“生物岛实验室产业化项目对接会”圆满结束

研发总监曹峰从项目背景、目标、研发团队、前期工作、社会效益及风险分析等方面介绍项目。

生物电子显微成像技术现在已经发展了纳米级别，极大地推动了生命科学相关研究的突破性发展。生物岛实验室在冷冻电镜的研发方面也有布局，项目主要瞄准120kV场发射冷冻透射电子显微镜的关键核心部件，通过三个关键核心部件的研制和对商业120kV热发射透射电镜的改造，实现120kV场发射冷冻电镜的搭建，并在此基础上进行应用研究。目前，孙飞研究员项目组已经基本完成三个关键核心部件的研制，并开发了对应的操作软件，项目即将进入产业化阶段，生物岛实验室联合国仪量子，设立了广州海川电显科技有限公司。

助理研究员苗晓莉从研究背景、研发原理、研发基础、研发优势、研发负责人等方面介绍项目。

团队长期致力于阿片类药物作用和成瘾的分子神经生物学机制研究，已建立完善的分子神经生物学研究平台。团队围绕开发新型、有效和安全的镇痛药物，利用相关技术实现临床前应用；以阿片类药物成瘾机制为核心开展学习记忆和神经干细胞研究，探索学习记忆衰退治疗新策略；利用整合肠神经元的肠类器官研究帕金森病的发病机制，开发早期诊断生物标记物。团队人员结构合理，目前申请专利（生物岛权属）6项，授权2项，针对神经类疾病开发相应产品并实现产业化。

项目负责人丁悦研究员从项目背景、研究进展、下一步研究计划、市场前景、融资计划等方面介绍项目。

针对人口老龄化带来的骨质疏松症换着的急剧增加，以及目前骨质疏松症检查率低、治疗率低、检查成本高等问题，丁悦研究员团队拟研发一款便携式人工智能超声骨密度仪，并且通过大数据采集、网络建设，成为骨质疏松症的三级防控体系中的重要组成部分，最终达到产品产业化、降低检查成本、减轻医疗负担、提高人民健康水平的目标。项目由中山大学孙逸仙纪念医院牵头，联合多个单位协同攻关。目前项目已经完成了样机研制、建立骨质疏松症诊断和预测模型，并完成了大部分临床前验证，接下来将会在进一步完善临床前验证的基础上，开展多中心临床研究，并进一步进行数据采集及网络平台建设。

项目负责人谢茂彬教授从项目独特优势、类器官市场预测等方面介绍项目。

超快速体积生物3D打印机是变革性生物3D打印机，实现超快速（厘米级数秒至数十秒）、常温态、无接触、高分辨（50微米）、可见光生物3D打印。完全自主知识产权的技术路线，独立自主开发的软件和硬件系统，已申请50余件相关发明专利，授权14件，其中发明专利9件，截止目前首批样机已有包括广州实验室、创芯国际、广州医科大学附属第五医院等7家单位。规划未来1-2年布局科研市场，通过科研市场的积累，未来3-5年进军临床应用，并在2027年实现科研+临床市场推广>250家、申报1-3类医疗器械证以及实现>1.6亿营业额的目标，最终引领生物3D打印行业。

以免疫学原理为基础的免疫学检验在临床疾病的预防、诊断、治疗及预后评估中发挥重要作用。然而无论是雅培的吖啶酯发光或是罗氏的电化学发光，都是利用发光反应通过对溶液整体发光强度的检测来实现定量分析，在检测灵敏度、动态范围和所需样本量等方面还有很大改进空间。单分子免疫诊断技术可从检测原理上打破现有发光体系检测灵敏度的瓶颈，通过对单个分子的直接计数实现定量检测分析，可实现微量、高灵敏、高动态范围检测，有希望成为下一代免疫诊断技术。

目前，团队已（1）成功建立单分子荧光免疫检测的技术流程，设计搭建了全自动单分子荧光免疫检测设备样机，目前已实现样品处理、样品转移、样品检测及数据分析的全自动（样品进检测结果出）运行。（2）配合实验室管理部门开展认证体系建立工作，单分子荧光免疫检测设备正在进行国内第二类医疗器械注册证获取的准备工作，设备的电磁兼容检测已完成并通过测试，电气安全性能也在检测中。（3）目前已基本完成 IL-6、新冠N蛋白高亲和力抗体对及相应试剂的筛选，并已研发出配套的试剂盒，对 IL-6、新冠N蛋白的检测技术和试剂盒能够达到百飞克级。项目已申请专利 4 项，其中国家发明专利 2 项， 国家实用新型专利 1 项，PCT 专利 1 项。

徐健研究员团队长期深耕与单细胞拉曼技术，其主导的“单细胞诊疗仪器实验室”主要开发和示范临床微生物单细胞技术和仪器，支撑感染性疾病诊断与用药、抗菌性药物设计与筛选、菌群功能快检、微生态药物开发等，推动相关医疗器械和大数据软件的产业化。主要包括三方面研究：（一）临床微生物药敏快检装备(CAST-R)；（二）人体菌群诊断大数据引擎 (iMicroMed/MSE)；（三）临床单细胞拉曼成像、分选、测序和培养 (RACS-Seq)。团队开发了国内外首台 “临床单细胞拉曼药敏快检仪”（CAST-R），并对CAST-R仪器系列的性能验证、产品化与医疗器械证申报，另外基于SinCheck Net（微生物药敏单细胞技术临床示范网络），继续拓展临床应用，该项目目前在广州已成立公司。

自解析了CsgG纳米孔和CsgG-CsgF 纳米孔结构，催生了世界上首款纳米孔测序仪，纳米孔测序属于四代测序。黄亿华研究员深耕于生物大分子跨膜转运的分子机理研究，发现并解析了OPX 纳米孔结构，研制出了16-通道纳米孔测序原理样机。在团队前期16-通道纳米孔测序仪样机的基础上，研制出长读长、高准确度、具有自主知识产权的高通量纳米孔基因测序仪；研发出配套的纳米孔测序试剂盒；建立测序信号解码算法和相关软件；开发纳米孔测序应用场景。

该项目将设计一套集采集、评估、诊断及治疗于一体的呼吸系统康复平台，通过对患者各项生理参数实时采集和分析，精准追踪患者的呼吸状态并对其呼吸系统进行个性化评价。此后，系统将根据评价结果，制定个性化康复方案，完成对患者的呼吸系统训练、呼吸模式纠正、呼吸行为引导、治疗给药等治疗措施。

针对胸腹部分布式压力监测、多通道心肺音监测、胸腹式呼吸引导方案有较好的技术储备；具备自主设计、研发、制作呼吸训练及给药口罩的技术条件；肺部功能与人工智能诊断结合技术处于研发阶段；临床测试已与各大附属医院签订合作协议。该项目技术基础扎实，人员配备合理。项目各模块均已进入自主研发阶段。

该项目成果属于综合性产品，只有单一功能产品能与之形成指标对比，市场目前处于空白阶段，潜力巨大。另一方面，该项目以嵌入式器械设计为核心，以院内及家庭使用场景相结合为目标，其便携性远高于市面其他单一功能产品。一代样机预计将于2023年第三季度完成。