12月30日,国家药品监督管理局(NMPA)根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物Molnupiravir莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。
莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,是默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)与Ridgeback生物技术公司合作研发的核苷类似物,可抑制新冠病毒SARS-CoV-2的复制,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。早在2021年11月4日,英国药品和健康产品管理局批准Molnupiravir用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者,且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这是Molnupiravir在全球的首次获批,也成为全球首个获批的口服抗新冠病毒药物。