2022年黄埔区 广州开发区生物医药产业大事件盘点

1月10日，阿格纳生物和广州锐博生物合作研发的mRNA新冠疫苗Ⅰ期临床试验在成都正式启动。锐博生物-阿格纳生物是mRNA疫苗赛道低调的实力派，以“RNAi和mRNA技术”为核心，正开发一系列RNA药物与mRNA疫苗。其中锐博生物是一家以核酸技术为核心，为基因功能、细胞生物学及药物研究提供产品与技术服务，以一体化核酸药CDMO服务为主导，致力于让新一代核酸药从概念走向商业化的国家火炬计划重点高新技术企业，是中国核酸行业的领军企业之一，拥有国家级博士后科研工作站。阿格纳生物制药是一家由全球顶尖科学家创办的生物医药公司，拥有一支经验丰富的RNA药物研发团队，拥有自主知识产权的RNAi肝靶向技术和脂质纳米颗粒mRNA递送技术。公司在当地政府的支持下建设了先进的年产可达4亿支以上的mRNA疫苗生产线，中国最大的mRNA疫苗生产基地。

2月8日，广州开发区举办第一季度重大产业项目集中签约动工活动，吹响开年冲锋号，现场签约动工109个项目，涵盖了生物医药、新一代信息技术、智能装备、新能源新材料、人工智能与数字经济、现代服务业等多个领域，投资超1200亿元，虎年伊始，吹响黄埔区、广州开发区生物医药领域开年冲锋号！在当天的集中签约动工活动中，包括康方临床研究与运营全国中心、达安基因知识城工厂项目等11个生物医药项目动工，广州市载之湾区医学研究院等13个项目签约落户，动工和签约项目总投资114亿元，达产产值（营收）297亿元，百亿产值注入“万亿制造”新动能。

此次集中签约活动是广州开发区“十四五”时期，落实推进“万亿制造”计划的缩影，是支持广州市生物医药产业向世界级新兴产业集群迈进的重要举措。“万亿制造”以新兴产业集群为核心，打造先进制造业集群，不走传统型、数量型、资源型的路子，而是要实现生态完善、能级叠加、产业迭代、集群蝶变，产业“磁场”集群效应日益明显，国际影响力日趋增强！

3月3日，丹纳赫生命科学粤港澳大湾区总部的成立和入驻广州国际生物岛，黄埔区 广州开发区再添一员世界500强企业落户。据悉2022年丹纳赫中国已启动丹纳赫中国本土化战略4.0-Launching China，丹纳赫生命科学粤港澳大湾区总部及丹纳赫中国生命科学研究院广州应用研发中心的成立，也属于这一整体战略的组成部分。丹纳赫的入驻，再次证明了黄埔区 广州开发区拥有巨大的投资吸引力和创新活力。

广州黄埔区、广州开发区、广州高新区政府正式发布《广州市黄埔区 广州开发区 广州高新区促进中医药传承创新发展若干措施》（简称“中医药10条”）。作为全国首个国家级开发区中医药产业专项扶持政策，“中医药10条”重点在推动中医药领域人才高地建设、搭建高端学术交流平台、打造“黄埔杏林”创新谷、鼓励中医药成果产业化、推进生物医药先行先试改革创新、建设中医药智能装备创新高地、鼓励基金投资等方面提出多个创新性政策，集聚全球高端中医药资源，促进中医药传承创新。伴随“中医药10条”出台，黄埔区、广州开发区、广州高新区形成了多维度、系统化的生物医药产业政策供给体系，将进一步助力创建生物医药政策创新试验区，打造更优产业生态。

5月11日，众生药业公告称，公司控股子公司众生睿创研发的RAY1216片的临床试验注册申请获得受理。RAY1216片拟用于新冠病毒感染患者的治疗，属于广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新冠病毒主蛋白酶，抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用，如果成功将是重磅国产新冠药单品，该药具备最佳新冠药的潜力。并于11月14日，RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠病毒感染者的随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究完成首例受试者入组。

云康集团正式登陆“港交所”挂牌上市（股票简称：云康集团，股票代码：2325.HK），标志着云康集团正式迈入国际资本市场。云康集团是2008年成立的一家全面的医学运营服务提供商，是华南高校所属产业中第一家上市企业——达安基因与国资委下属的中国高新投资集团公司共同出资筹建，目前有6家连锁的独立医学实验室。   

第十四届中国生物产业大会、2022官洲国际生物论坛及12场平行分论坛在广州国际生物岛举行，大会迎来超百万人次在线观看，13个签约项目总投资达211亿元。其中，2022官洲国际生物论坛以“创新合作，共筑健康未来”为主题，由广州市人民政府主办，广州开发区管委会、生物岛实验室承办。包括钟南山院士、高福院士、饶子和院士、贺福初院士、徐涛院士、陈新滋院士在内的500多位生物医药领域专家学者和行业代表线上线下相聚广州国际生物岛，把脉新形势下全球生物医药产业动向，共谋粤港澳大湾区生物医药产业创新发展。

6月29日，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗(cadonilimab，商品名：开坦尼)获得批准上市。7月9日，由康方生物自主研发的全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）全国上市会在黄埔区举办。该款新药完全由康方生物自主研发，是目前全球首先获批上市的肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药。该药物的获批上市，标志着康方生物的生物药物创新水平已迈入国际先进行列，更标志着广东省医药创新产业水平和中国药物创新国际地位的进一步提升，我国也因此成为第一个进入宫颈癌双免疫治疗的国家。

7月10日上午，中医药关键技术装备先行先试推进会在广州市黄埔区、广州高新区举行。中国工程院院士张伯礼，中国工程院院士、国医大师王琦，中国科学院院士徐宗本，禤国维、梅国强、周岱翰、廖品正、林毅等国医大师，以及国内50多家高校、医院、科研院所、生物医药企业代表出席活动，共同探索破解中医装备关键核心技术、构建中医药现代化全过程创新生态的“黄埔路径”。

当天，由新黄埔联创院建设的联创明医医院揭牌成立。联创明医医院是一所以研究型为导向，探索未来全生命周期健康医学模式、突出中西医结合特色和慢病管理特色的新型医院。医院集聚了中医药、大数据、集成电路、高端制造和新材料等多学科领域优势力量，将为中医药关键技术装备研发先行先试提供应用场景，努力建成“信息共享、资源整合、功能全面、运行灵活”的智联医院。目前，联创明医医院集聚了7位国医大师，能够依托12家联创单位背后的1000多名专家团队成员进行线上会诊。据悉，新黄埔联创院是由广州高新区与中国科学院等20余家国内中医药及信息领域研究机构、高等院校联合共建的新型研发机构，2021年3月在广州市黄埔区揭牌成立。该研究院集聚了我国中医药、大数据、集成电路、高端制造和新材料等多学科领域的优势力量，创新推动中医药领域多学科资源跨界融合。张伯礼院士担任理事会理事长。

7月29日，国家知识产权局发布《第二十三届中国专利奖获奖名单》。达安基因专利产品新型冠状病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒（专利号ZL202010160162.7）获第二十三届中国专利金奖。该产品采用Taqman荧光PCR技术检测新型冠状病毒N和ORF1ab基因，用于新冠病毒的检测诊断。截至目前，达安基因共申请发明专利200余项，其中授权发明专利有80余项，涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面。

第49届日内瓦国际发明展大奖名单发布，世界500强企业广药集团旗下白云山汉方的参展项目“中药灵芝的传承与创新之路”(Inheritance and Innovation of Ganoderma， a Traditional Chinese Medicine)在同类项目中脱颖而出，一举摘取金奖!

中药灵芝的传承与创新之路项目以超临界二氧化碳萃取技术为核心，集成其它新技术新剂型对传统中药灵芝进行现代研究，深入发掘中医药的科学内涵，加大其在中药提取、质量控制、新制剂中的应用及转化，推出系列增强免疫力、缓解体力疲劳、肿瘤防治有独特优势和作用的产品，主打产品广药牌灵芝孢子油，已得到工作劳累、亚健康、年迈体弱、肿瘤术后康复等免疫力低下人群的广泛使用和认可。

9月30日，基因递送领军企业云舟生物科技（广州）股份有限公司宣布完成 4.1亿元人民币的C轮融资，是2022年度黄埔开发区生物医药最大金额的单笔股权融资（上市前）。

云舟生物是广州开发区本土培育的优质生物医药企业，已成长为全球最大的科研级别基因载体服务商，累计向全球4000多家科研院校和制药公司提供超过120万个基因递送解决方案，定制化基因递送服务在全球科研市场份额占比超80%。

云舟生物近年来取得快速发展，业务年均增长85%，实现了从基础科研到临床应用的全产业链布局，并且已经启动了上市辅导工作。今年4月，云舟生物在广州开发区启动建设4.5万平方米基因递送研发生产基地，将打造辐射全球基因递送领域的科研与生产中心，推动广州开发区乃至粤港澳大湾区基因治疗产业链“强链、补链”。

10月28日，广州开发区举行重大项目集中签约动工活动，93个重大项目集中签约动工，总投资1478亿元。其中，动工项目36个，总投资446亿元，预计总产值518亿元；签约项目57个，总投资1032亿元，预计总产值2107亿元。

在生物医药领域：

（1）赛默飞粤港澳大湾区基地项目在中新广州知识城动工。

（2）中国原生益生菌研发平台及产业化基地项目动工，计划建设国内先进的微生物产业平台。

（3）另有何氏集团大湾区总部等6个生物医药与健康项目签约落户，总投资额72亿元。

（4）卫浦医学成果转化谷项目是由在中国科学院院士、中山大学中山医学院院长、中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫领衔，项目将构建以肿瘤治疗为核心的生物医药产业链闭环，预计达产年产值约10亿元。

11月16日至17日，由工业和信息化部、财政部共同主办的第七届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国总决赛暨颁奖典礼在杭州举行。由广东赛区推选的云舟生物科技（广州）股份有限公司“科研到临床基因递送全产业链技术服务平台”项目，以835分的高分荣获全国总决赛企业组一等奖，成功实现广东参加“创客中国”大赛总决赛以来企业组最高奖项“零的突破”。

由广州市生物产业联盟组织筹备成立的广州市黄埔区生物医药人才协会、广州市生物医药产业人才联合会分别于11月2日、12月12日收到黄埔区民政局、广州市社会组织管理局的批复，准予成立登记。

人才协会是各类人才交流的重要载体，是创新创业的重要窗口和阵地。成立人才协会是我市深入贯彻落实习近平总书记关于新时代人才工作的新理念新战略的一项重大举措。人才协会的成立，标志着广州市深化人才体制机制建设迈出了新的步伐，必将为推动人才工作高质量发展装上新引擎、增添新动力。

广州市黄埔区生物医药人才协会、广州市生物医药产业人才联合会将努力整合行业资源，积极开展人才交流活动，为会员拓展业务提供更好的平台，为人才提供更加全面的服务，进一步促进生物医药人才与产业深度对接，助力广州市生物医药与大健康产业蓬勃发展。