联盟副理事长-莱恩医药助力1类新药TUL12101滴眼液获批临床
近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，由联盟副理事长-莱恩医药承担非临床评价研究的联邦制药申报的1类新药TUL12101滴眼液获批开展临床试验，拟开发用于干眼的治疗。
根据公开资料显示，TUL12101是由联邦制药开发的新一代小分子RASP（活性醛）抑制剂，用于治疗干眼适应症。RASP是炎症的前细胞因子介质，通过与蛋白质上的硫醇和胺残基结合，增强细胞因子释放，激活炎性小体，并且可以与A类清道夫受体（SR-A1/CD204）结合，产生促炎作用。有研究表明，在干眼病患者泪膜和结膜上皮中RASP（例如4-HNE、MDA）的含量水平明显升高，可导致眼部炎症、泪液生成减少、眼部发红和泪液脂质组成改变。根据已有研究，通过降低眼表RASP含量水平，可以快速、有效地改善干眼症患者的泪液分泌、结膜红肿、干燥感、刺痛感等症状和体征。TUL12101作为RASP抑制剂可共价结合游离醛并降低过量的RASP水平，能够迅速降低眼部活性醛的含量，缓解炎症反应，打破炎症恶性循环，达到治疗干眼的目的。目前，国内外暂无其他同机制产品上市。
莱恩医药凭借其“眼科学国家重点实验室（眼科药物非临床评价研究中心）”、“广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心”、“广东省药物非临床评价研究重点实验室”等研究平台及既往成功申报的眼科药物研究经验，承担了TUL12101滴眼液从成药性评价、药效学、药代动力学和安全性的全套非临床评价研究，助力项目的顺利进行和最终获批。
※转载来源：莱恩医药