广州一品红制药有限公司
一品红药业股份有限公司ApicHope(300723.SZ)是一家聚焦儿童药,慢病药和生物基因疫苗领域的创新型医药企业,累计获得专利116项,药品注册批件161个,以2021年国内制药企业新批准产品通用名计算,公司新增获批数量居国内前15位。
一品红已建立自主创新为主的研发体系,以满足临床需求为导向,通过自主研发、合资合作开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。公司组建了由全球资深科学家领衔的261人研发团队,在研项目50余个。公司建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心、创新药技术产业转化中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台,多个科研项目被列入十三五国家科技重大专项。
在儿童药领域,公司建有多个儿童药物高端制剂技术平台,开发了药物混悬剂技术、微粉化技术、颗粒掩味技术、精准化给药等儿童药核心技术。公司现有18个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段,可用于治疗儿童感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、儿童湿疹、过敏性疾病等多种临床常见疾病。目前,公司有15个在研儿童专用药,包括5个在研儿童疫苗产品,涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病。
在慢病药领域,已建立慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,具有慢病创新药源头创新技术平台及多个缓控释技术平台,具备了创新药从头研发,以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。在研全球创新痛风药AR882在全球开展Ⅱb期临床试验,疗效显著,降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物,且较其他痛风药有明显安全优势。公司现有43个慢病药注册批件和22个在研慢病药项目。
在生物基因疫苗领域,一品红华南疫苗以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新路线,关键核心技术包括具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等。公司是国内首批送检BEVS的疫苗研发企业,拥有通过中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库。国内尚无基于BEVS的人用疫苗生产企业和已上市产品。目前公司已建成基因工程疫苗研发中试与产业化平台。在研产品有流感疫苗、HPV疫苗、RSV疫苗等7款产品。
一品红稳步推进建设创新研发基地和新生产基地,启动原料药基地建设项目。润霖创新研发基地按照国际领先标准设计,配置一流研发设备,拥有从靶点发现、化合物设计筛选,到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力,满足从基础创新到成果转化的全面需求。联瑞生物医药创新基地按FDA和欧盟标准建设,可满足国际先进标准的药品智能化制造需求,一期建设将于年底正式进行试生产阶段。润霖创新研发基地和联瑞生物医药创新基地投入使用后,公司研发创新能力和生产制造能力将大大提升。此外,公司投资建设原料药基地,专注于原料药的研发、生产、销售,助力实现公司核心产品全产业链自主研发生产。
“中华一品红,福泽千万家”,一品红秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,坚持创新、恪守品质,不断提升公司核心竞争力,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。